Farmaci antipertensivi con effetto sedativo sul sistema nervoso centrale (soprattutto alfa- metildopa) in quanto possono potenziare l’effetto sedativo se somministrati insieme agli antistaminici. La nausea mattutina, anche nota come nausea/vomito gravidica colpisce oltre la metà delle donne incinte. NUPERAL*24CPS 10MG+10MG RM - Foglietto illustrativo ufficiale completo di indicazioni terapeutiche, posologia, controindicazioni ed effetti indesiderati. I suoi metaboliti principali (N-. Evitare l'uso concomitante di farmaci che causano squilibri elettrolitici come ipopotassiemia o ipomagnesiemia (ad es. Che cos’è Nuperal e a cosa serve Questo medicinale appartiene a un gruppo di farmaci denominati antiemetici e antinausea ed è indicato per il trattamento sintomatico di nausea e vomito in gravidanza, nei soggetti adulti. Dato che i neonati possono essere più sensibili agli effetti degli antistaminici e a irritabilità e ipereccitabilità con effetto paradosso, il rischio per il neonato che assume il latte materno non può essere escluso. Patologie del sistema nervoso: sonnolenza. Non conservare a temperature superiori ai 25°C. I campi obbligatori sono contrassegnati *. Compromissione epatica e/o renale: Non sono disponibili dati relativi a pazienti affetti da compromissione epatica e/o renale in termini di combinazione di doxilamina/piridossina, occorre tuttavia considerare che la doxilamina viene metabolizzata dal fegato; quindi la dose deve essere adeguata in base al livello di compromissione epatica. La nausea non è scomparsa totalmente ma è diventata solo un fastidio gestibile. Gli effetti anticolinergici della doxilamina, un componente di questo farmaco, possono portare a falsi negativi nei test cutanei di ipersensibilità con gli estratti di antigeni. Non prenda Nuperal Porre particolare attenzione in caso di pazienti affette da iperemesi gravidica in quanto questa combinazione non à stata studiata in tali casi (fare riferimento alla sezione 4.1). Salute: stop a nausea e vomito in gravidanza, arriva nuovo farmaco . Per la doxilamina sono stati descritti fenomeni di overdose in intervalli di 250–1000 mg/giorno. Posologia Risulta quindi necessario porre particolare attenzione con questi pazienti. Vari studi controllati con placebo, in doppio cieco e studi in aperto dimostrano l’efficacia e la sicurezza della combinazione di principi attivi per il trattamento sintomatico di nausea e vomito in gravidanza. Dato che vari agenti antistaminici possono prolungare l’intervallo QT, nonostante tale effetto non sia stato osservato con la doxilamina, evitare l’uso concomitante di farmaci che prolungano l’intervallo (ad es. Folosirea contraceptivei orale nu afecteaza abilitatea femeii de a ramane insarcinata dupa ce ea se stinge, in timp ce patru din cinci femei ramane insarcinate in … Le reazioni avverse associate all’uso della combinazione di doxilamina/piridossina sono comparabili a quelle che si verificano con gli antistaminici sedativi come unico ingrediente attivo. Ora il ginecologo mi ha prescritto Nuperal, un farmaco … Uno studio eseguito somministrando per via orale dosi elevate di doxilamina nei ratti ha mostrato che questo composto non produce eventi avversi sulla fertilità in dosi fino a 24 volte superiori a quella massima raccomandata per l’uomo (vedere paragrafo 5.3). L’azione antiemetica della doxilamina è anche associata al blocco dei recettori H1 e colinergici centrali, nonostante il meccanismo di azione sia sconosciuto. Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Patologie dell’ orecchio e del labirinto: vertigini, Segnalazione delle reazioni avverse sospette. Dato che vari agenti antistaminici possono prolungare l'intervallo QT, nonostante tale effetto non sia stato osservato con la doxilamina, evitare l'uso concomitante di farmaci che prolungano l'intervallo (ad es. Attacchi di asma (fare riferimento alla sezione 4.4). La nausea e il vomito in gravidanza sono in un insieme di disturbi che vanno dal debole disagio al risveglio fino all'iperemesi gravidica, condizione che può compromettere la salute materna. Per via parenterale, assumere 10 mg di farmaco, tre volte al dì, preferibilmente prima dei pasti. La doxilamina somministrata separatamente o in combinazione con la piridossina a ratti, conigli e scimmie durante il periodo dell’organogenesi ha causato effetti avversi sui feti (ridotta salute prenatale, alterazioni del peso del feto e malformazioni scheletriche). Non sono stati realizzati studi sulla fertilità negli animali con la piridossina. Le reazioni avverse più frequenti comprendono sonnolenza ed effetti anticolinergici (1%-9%) come secchezza delle fauci, costipazione, ritenzione urinaria, aumento della secrezione bronchiale e visione appannata annebbiata. Questo farmaco può causare sonnolenza e visione annebbiata soprattutto nei primi giorni di trattamento. La dose massima raccomandata è di 4 capsule (una al mattino, un’altra nel pomeriggio e due prima di coricarsi) al giorno. farmaci antiaritmici, alcuni antibiotici, alcuni antimalarici, alcuni antistaminici, alcuni farmaci antilipemici o alcuni agenti neurolettici). Gentile dottore Clavenna, sono alla 17ma settimana di gravidanza e la nausea, iniziata subito, non mi dà pace. L’assorbimento non varia con l’età, ma subisce alterazioni nel caso di pazienti alcolizzati. Il presente farmaco contiene saccarosio. Reazioni per fotosensibilità: Anche se non è stato rilevato con la doxilamina, è stata osservata una maggiore sensibilità cutanea alla luce solare - con fotodermatite - con l'assunzione di alcuni antistaminici; si consiglia quindi di evitare bagni di sole durante il trattamento. La fase terminale è accompagnata da coma, aggravato da collasso cardiocircolatorio. Alcol: in alcuni studi è stata rilevata una maggiore tossicità, con capacità intellettiva e psicomotoria alterata. Si raccomanda il trattamento precoce dei sintomi collegati alle nausee mattutine tipiche della gravidanza onde evitare la progressione all’iperemesi gravidica. 04.2 Posologia e modo di somministrazione. Limiti di impiego: La combinazione di doxilamina/piridossina non è stata studiata in caso di iperemesi gravidica (vedere paragrafo 4.4). Patologie dell’orecchio e del labirinto: tinnito. 1. (da Doctor33) È in commercio da alcuni mesi anche in Italia una nuova combinazione per il trattamento di nausea e vomito in gravidanza. Carretera de Sabadell a Granollers Km. Sedativi (barbiturici, agenti antipsicotici, analgesici oppioidi): possono potenziare l'azione ipnotica. Il trattamento comprende lavaggio gastrico, emetici, antidoto universale, stimolanti respiratori, agenti colinergici somministrati per via parenterale come betanecolo, ove applicabile. Il principale metabolita della piridossina, l’acido 4-piridossico, è inattivo e viene secreto nell’urina. L’esperienza clinica con la combinazione dei due principi attivi è ampiamente documentata nella letteratura medica. Patologie del sistema emolinfopoietico: anemia emolitica. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Nuperal 24cps 10mg+10mg rm - INIBSA GINECOLOGIA SA - 045210010. 14,5 08185 LLIÇA DE VALL – Barcellona (Spagna), “10mg/10mg capsule rigide a rilascio modificato” 24 capsule in blister Pvc/Pvdc/Al” AIC. Il meccanismo non è stato definito. Considerando che Nuperal è una formulazione a rilascio prolungato, i segni e i sintomi di intossicazione potrebbero non essere immediatamente visibili. di malformazioni. Le reazioni avverse rilevate nell’esperienza successiva all’immissione sul mercato del prodotto sono elencate in ordine discendente all’interno di ogni frequenza: Molto comune (≥1/10) Comune (da ≥1/100 a <1/10), Molto raro (<1/10.000, comprese segnalazioni isolate). La doxilamina viene assorbita attraverso il tratto gastrointestinale. Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. Perchè si usa? doxilamina succinato/piridossina cloridrato, capsule rigide rilascio modificato, ATC R06AA59, RCP (Riassunto delle caratteristiche del prodotto) Indicazioni: Nuperal è indicato per il trattamento sintomatico di nausea e vomito in gravidanza (NVP) negli adulti che non rispondono a una gestione conservativa. Disponibile anche in compresse e sciroppo. La doxilamina è quindi controindicata durante l’allattamento ( vedere paragrafo 4.3). Sedativi (barbiturici, agenti antipsicotici, analgesici oppioidi): possono potenziare l’azione ipnotica. In 5% dei casi si rende necessario un trattamento dell'alterazione idro-elettrolitica. Quindi la comparsa degli effetti farmacologici è ritardata e Cmax viene raggiunta dopo circa 6-7 ore dall’ingestione a digiuno per la doxilamina e dopo circa 4 ore per la piridossina. Come conservare Nuperal 6. La doxilamina è in grado di attraversare la barriera ematoencefalica. – P.Iva:  13152991009 – REA: 1427642, Nuperal: Scheda Tecnica e Prescrivibilità, Novoseven 1 mg: Scheda Tecnica e Prescrivibilità. Eliminazione, L’emivita di eliminazione della doxilamina è di circa 10 ore. Nei pazienti cui sono state somministrate dosi elevate di piridossina (da 2 a 6 g al giorno) per un periodo compreso tra 2 e 40 mesi è stata riscontrata una neuropatia grave. Limiti di impiego: La combinazione di doxilamina/piridossina non è stata studiata in caso di iperemesi gravidica (vedere paragrafo 4.4). L’emivita di eliminazione della piridossina, somministrata in una dose di 20 mg a digiuno, è di 1,90 ore mentre per i metaboliti principali è 454,71 ore per il piridossale-5′-fosfato e 118,56 ore per il piridossale. Come funziona? in data: 30/03/2018, Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi- isomaltasi non devono assumere questo farmaco. Sono stati eseguiti numerosi studi epidemiologici, i quali indicano che la combinazione fissa di doxilamina succinato 10 mg/piridossina cloridrato 10 mg non provoca effetti avversi sullo sviluppo gestazionale o sulla salute del feto o del neonato. Nuperal 10 mg + 10 mg 24 capsule rigide a rilascio modificato, www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa, Elenco dei farmaci per Gruppo terapeutico, Elenco dei farmaci per Azienda farmaceutica, Osteopatia e chiropratica riconosciute professioni sanitarie, Sanità digitale, Polifrone: ecco il vaccino al virus dell'inefficienza, nuperal 10 mg + 10 mg 24 capsule rigide a rilascio modificato. Fare attenzione nel caso di pazienti epilettici in quanto gli antistaminici sono stati talvolta associati a reazioni di ipereccitabilità con effetto paradosso, anche in dosi terapeutiche. Adottare particolari precauzioni nei pazienti con sindrome del QT lungo in quanto vari antistaminici possono prolungare l'intervallo QT citato, anche se questo effetto non è stato osservato specificamente con la doxilamina. Asma o altri disturbi respiratori come bronchite cronica ed enfisema polmonare. Di conseguenza Nuperal può essere utilizzato in sicurezza durante la gravidanza, ove risulti indicato. desmetildoxilamina e N,N-didesmetildoxilamina) vengono escreti nell’urina. Sebbene la nausea in gravidanza sia un fastidioso sintomo che si manifesta nel 50 -70% delle donne, le cause specifiche che la provocano non sono del tutto note.. Il rimedio per contrastarla per fortuna c’è ed è alla portata di tutti: la corretta alimentazione.In questo articolo cercheremo di chiarire le idee e fornire consigli utili. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Nausea in gravidanza. Farmaci con effetto fotosensibilizzante: L'uso concomitante di antistaminici con altri farmaci fotosensibilizzanti come amiodarone, chinidina, imipramina, doxepina, amitriptilina, griseofulvina, clorfenamina, piroxicam, furosemide, captopril - per fare alcuni esempi - può causare effetti fotosensibilizzanti aggiuntivi. La doxilamina viene biotrasformata nel fegato attraverso la N-dealchilazione ai suoi principali metaboliti, – N-desmetildoxilamina e N,N-didesmetildoxilamina – escreti dai reni. Nuperal: ultimo aggiornamento pagina: 11/03/2020 (Fonte: A.I.FA. Nuperal è un farmaco usato per combattere la nausea e il vomito in gravidanza; è un medicinale basato sulla combinazione di due principi attivi, la doxilamina succinato (un antistaminico) e la piridossina cloridrato ( vitamina B 6 ). Adottare particolari precauzioni nei pazienti con sindrome del QT lungo in quanto vari antistaminici possono prolungare l’intervallo QT citato, anche se questo effetto non è stato osservato specificamente con la doxilamina. Studi nei topi mostrano che la doxilamina attraversa la barriera placentare e la presenza del farmaco è stata rilevata negli embrioni in concentrazioni superiori ai livelli del plasma di femmine gravide. A causa della riduzione della sudorazione causata dagli effetti anticolinergici, gli antistaminici possono aggravare i sintomi di disidratazione e i colpi di calore. La sintomatologia che si manifesta nelle donne incinte è molto simile a quella che si verifica in condizioni normali, partendo con il bruciore alla bocca dello stomaco e acuendosi dopo ore di digiuno.Questi segnali devono essere presi in considerazione per evitare conseguenze spiacevoli sul gestante. Uso concomitante con inibitori potenti degli isoenzimi CYP450. La morte può verificarsi in un periodo di tempo compreso tra 2 e 98 ore. Talvolta la depressione e il coma possono precedere un fase di eccitazione e convulsioni. Non sono stati effettuati studi d’interazione con Nuperal. Il legame alle proteine del plasma è ridotto rispetto ad altri antistaminici, con valori di legale dell’albumina umana del 24%. Risulta quindi necessario porre particolare attenzione con questi pazienti. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: astenia, edema periferico. L’induzione dell’enzima CYP450 e la glucuronizzazione della tiroxina, con la conseguente riduzione dei livelli di tiroxina nel siero e l’aumento degli ormoni che stimolano la tiroide, sono i meccanismi più probabili soggiacenti l’induzione di questi tumori negli animali. Limiti di impiego: La combinazione di doxilamina/piridossina non è stata studiata in caso di iperemesi gravidica (vedere paragrafo 4.4). A cosa serve Nuperal? Il ritardo di azione del farmaco può risultare prolungato se le capsule vengono assunte insieme ad alimenti. Nuperal è indicato per il trattamento sintomatico di nausea e vomito in gravidanza (NVP) negli adulti che non rispondono a una gestione conservativa. La sicurezza e l’efficacia di doxilamina/piridossina nei soggetti di età inferiore ai 18 anni non è stata ancora definita. Le interazioni con la piridossina sono note con i seguenti farmaci: Riducono l’effetto di levodopa anche se ciò non si verifica in caso di co- somministrazione con un inibitore della dopa decarbossilasi. Nausea e vomito sono i sintomi più frequentemente sperimentati nella gravidanza iniziale: 85% delle gravide presenta nausea, 50% vomito. Uso concomitante con inibitori della monoamino ossidasi (MAO) dato che gli effetti avversi di Nuperal sul sistema nervoso centrale vengono intensificati e prolungati. È stato dimostrato che gli antistaminici riducono il volume delle secrezioni bronchiali e ne aumentano la viscosità, rendendo più difficile l'espettorazione bronchiale. NUPERAL*24CPS 10MG+10MG RM. Se tale dose consente di controllare i sintomi il giorno successivo, continuare ad assumere due capsule al giorno prima di coricarsi. Farmaci contro la nausea da gravidanza: Disagi e sintomi della nausea durante la gravidanza La nausea che si manifesta durante la gravidanza è un disturbo estremamente fastidioso, con il quale devono fare i conti la maggior parte delle donne che attraversano questo momento particolare della loro vita. Le sostanze attive vengono integrate in microgranuli rivestiti con una membrana dializzante che rilascia le sostanze attive dopo un determinato periodo di tempo. Si raccomanda la riduzione della dose di questo farmaco nei pazienti affetti da insufficienza renale in quanto potrebbe prodursi un accumulo di metaboliti. Proclorperazina (es. Nuperal è indicato per il trattamento sintomatico di nausea e vomito in gravidanza (NVP) negli adulti che non rispondono a una gestione conservativa. E’ un coenzima per transaminasi e decarbossilasi e consente la conversione del triptofano in acido nicotinico. Principali parametri farmacocinetici di NUPERAL a digiuno, Principali parametri farmacocinetici di NUPERAL a stomaco pieno. Patologie dell’occhio: diplopia, glaucoma. Limiti di impiego: La combinazione di doxilamina/piridossina non è stata studiata in caso di iperemesi gravidica (vedere paragrafo 4.4). Come per la gravidanza di Luna, niente mi dava sollievo, fino a che il mio ginecologo mi ha consigliato di provare Nuperal, un farmaco a base di vitamina B. Nuperal è un farmaco a base del principio attivo Doxilamina + Piridossina, appartenente alla categoria degli Antiemetici; e non è controindicato in gravidanza. Come tutti i farmaci, questo prodotto può avere effetti collaterali. Nuperal è un farmaco senza obbligo di prescrizione medica (farmaco da banco) che contiene i principi attivi doxilamina succinato e piridossina cloridrato.. La doxilamina è un farmaco antistaminico ad azione sedativa e ipnotica di breve termine, utile contro i sintomi di raffreddore e allergia. La doxilamina ha provocato danni epatici nei roditori in dosi 10 volte superiori a quelle raccomandate per l’uomo. La divisione Women Health di Italfarmaco, da sempre attenta alla salute e alla qualità di vita della donna, ha messo a disposizione della classe medica Nuperal, la prima associazione precostituita di doxilamina succinato e piridossina cloridrato autorizzata da AIFA per il trattamento sintomatico di nausea e vomito in gravidanza. alcuni diuretici). Si raccomanda di interrompere il trattamento alcuni giorni prima di iniziare il test. Gli antistaminici possono sopprimere la risposta istaminica cutanea agli estratti di allergeni e la loro somministrazione deve essere interrotta alcuni giorni prima di effettuare i test cutanei. In presenza di overdose di doxilamina è stata rilevata anche rabdomiolisi. I SINTOMI DEL MAL DI STOMACO IN GRAVIDANZA. Studi sugli animali non hanno indicato una tossicità riproduttiva rilevante (fare riferimento alla sezione 5.3). Patologie del sistema nervoso: stato confusionale. Questo medicinale appartiene a un gruppo di farmaci denominati antiemetici e antinausea ed è indicato. È anche un antagonista non specifico che può bloccare altri recettori come i recettori muscarinici centrali o periferici. Il principale metabolita attivo della piridossina (piridossale-5′-fosfato) viene rilasciato nel sangue, dove si lega saldamente alle proteine del plasma. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash, reazioni di fotosensibilità. Che cos’è Nuperal e a cosa serve. Si raccomanda il trattamento precoce dei sintomi collegati alle nausee mattutine tipiche della gravidanza onde evitare la progressione all'iperemesi gravidica. Farmaci con effetto fotosensibilizzante: L’uso concomitante di antistaminici con altri farmaci fotosensibilizzanti come amiodarone, chinidina, imipramina, doxepina, amitriptilina, griseofulvina, clorfenamina, piroxicam, furosemide, captopril – per fare alcuni esempi – può causare effetti fotosensibilizzanti aggiuntivi. Questi farmaci si somminist r ano per via orale e, se la nausea è mattutina, si consiglia di prenderne due compresse prima di andare a dormire. Aumento della pressione intraoculare, ostruzione urinaria, disfunzione della tiroide, alterazioni cardiovascolari e ipertensione in quanto gli effetti anticolinergici di questo prodotto farmaceutico possono aggravare tali condizioni. Tali meccanismi non sono considerati rilevanti per l’uomo. Attacchi di asma (fare riferimento alla sezione 4.4). Capsula in gelatina rigida: gelatina, carminio d’indaco (E132), giallo di chinolina (E104) e biossido di titanio (E171). © 2000-2021 Torrinomedica s.r.l. Nei cani questi effetti sono stati accompagnati da lesioni al sistema nervoso (perdita di mielina e assoni nei funicoli dorsali e nelle radici dorsali nonché lesioni degenerative nel funicolo dorsale, nella fibra del nervo trigemino e nei tratti spinali dei nervi trigemini).